MedTech pravno savetovanje: ugovori, distribucija i izlazak na tržište
Prodaja medicinskog sredstva retko je jednostavna kupoprodaja. Postoji distributer u jednoj zemlji, klinika koja testira sistem u drugoj, uvoznik, obaveza servisa i regulatorna dokumentacija koju svaki ugovor mora da poštuje.
Ovim pitanjima sam se bavila iznutra, kao pravnik u kompaniji za medicinska sredstva, i spolja, kao njen pravni savetnik. MedTech kompanijama pomažem u ugovornom delu poslovanja, od prvog razgovora sa distributerom do sporova oko toga ko šta plaća.
U čemu pomažem
- Ugovori o distribuciji i preprodaji, uključujući ekskluzivitet, teritoriju, minimalne količine i raskid
- White label i private label (OEM) ugovori, kada jedna firma proizvodi uređaj, a druga ga prodaje pod svojim imenom, uključujući pitanje ko je proizvođač u smislu MDR-a, ugovor o kvalitetu, intelektualnu svojinu i odgovornost za proizvod
- Ugovori o ustupanju, zajmu, demonstraciji i testiranju opreme sa bolnicama i klinikama
- Ugovori o isporuci, servisu i održavanju
- Uvoznik (Importer of Record) i logistika za SAD i druga tržišta
- Paritet isporuke, carina i raspodela troškova po Incoterms pravilima
- Ugovori o poverljivosti, saradnji i istraživanju sa partnerima i kliničkim centrima
- Zaštita podataka o ličnosti u poslovnoj praksi, na primer saglasnosti i marketinški materijali
- Zaštita know-how-a i intelektualne svojine u odnosima sa partnerima, uključujući opomene pred tužbu
MedTech startapi: osnivanje, finansiranje i rast
Mnoge MedTech kompanije počinju kao startapi ili spin-off firme i investitore traže mnogo pre prve prodaje. Osnivačima i kompanijama pomažem od osnivačkih akata kroz svaku investicionu rundu, tako da struktura odgovara investitorima i istovremeno štiti ljude koji su proizvod razvili.
- Osnivački akti za MedTech startape i spin-off kompanije
- Seed i growth runde: term sheet, investicioni ugovori i prava investitora
- Vesting za osnivače i ESOP, da biste privukli i zadržali ključne ljude
- Struktura spin-off-a, uključujući intelektualnu svojinu i licence između matične i nove kompanije
Gde je moje mesto
Bavim se ugovornim i komercijalnim delom posla. Ne zamenjujem vaš regulatorni tim niti prijavljeno telo. Brinem o tome da ugovori odražavaju regulatorne uloge koje ste već definisali, kao što su proizvođač, uvoznik i distributer, i da rizik i troškovi budu na pravoj strani.
Kako možemo da sarađujemo
- Stalni spoljni pravni savetnik za kompanije bez sopstvenog pravnog tima
- Podrška na pojedinačnom projektu: jedan ugovor, pregovori ili izlazak na tržište
- Drugo mišljenje o ugovoru pre potpisivanja